昂拉地韦颗粒/片剂治疗2-17岁单纯性甲型流感Ⅲ期临床研究 全国研究者会议圆满召开



2025 年 10 月 25 日,厦门--广东众生睿创生物科技有限公司分别于当天的上午及下午召开昂拉地韦颗粒治疗2-11岁甲型流感、昂拉地韦片治疗12-17岁甲型流感两项Ⅲ期临床研究全国研究者会议,并取得圆满成功。
大会在全国研究总负责人首都医科大学附属北京儿童医院徐保平教授(颗粒leading PI)与上海交通大学附属瑞金医院瞿介明教授(片剂leading PI)的指导下,来自全国100多家研究中心的300多名PI、研究者和机构老师代表等以线下的方式齐聚厦门,为高质量开展中国原创新药昂拉地韦Ⅲ期临床研究群策群力,汇聚力量,达成共识。
集团公司众生药业实控人、副董事长张玉冲女士、众生睿创总裁陈小新博士出席会议并致辞,临床合作CRO公司斯丹姆集团董事长曹铁军先生与会支持。会议由众生睿创高级副总裁李海军先生主持。

01 会议伊始,欢迎致辞
公司总裁陈小新博士首先致欢迎辞,介绍了昂拉地韦的研发历程,并向昂拉地韦片成人Ⅱ/Ⅲ期临床研究Leading PI钟南山院士和各参研中心表示感谢。
昂拉地韦作为全球首个靶向流感病毒PB2蛋白的“抢帽”抑制剂,以其强效、广谱、快速和低耐药的特点,为流感治疗提供了全新选择。今年5月,昂拉地韦片已在国内获批上市,其Ⅲ期研究成果也发表于《柳叶刀·呼吸病学》,展现了快速降低病毒载量、缩短病程的显著优势。
陈博同时指出目前儿童及青少年群体在流感临床试验的特殊性与挑战,期待在Leading PI徐保平教授和瞿介明教授带领下,在各参研单位的合作和支持下,昂拉地韦在儿童与青少年人群当中的Ⅲ期临床研究取得圆满成功。

昂拉地韦颗粒项目的牵头单位,首都医科大学附属北京儿童医院郭鹏教授与徐保平教授分别致欢迎辞。
郭鹏教授对临床研究的高质量开展提了几点要求,并期待该药物能够为儿童流感治疗提供新的解决方案。
徐保平教授表示感谢各中心PI和研究代表莅临现场参与,共同商讨试验质量把控对策,昂拉地韦为全新机制抗流感药物,希望各中心把握儿童流感高发季节完成Ⅲ期试验,最大速度为儿童流感治疗带来新的希望。


昂拉地韦片剂Leadping PI上海交通大学医学院附属瑞金医院瞿介明教授致欢迎辞。瞿教授表示,昂拉地韦的研究具有重要的临床意义,在每一轮流感流行中,青少年群体由于学业密集、社交活跃、免疫系统仍在发育,往往成为高发人群,也一直是临床防治的重点。希望各研究中心能够紧密合作,确保研究的顺利进行,为祖国青春之花保驾护航。

02 精准解读方案,分享成功经验
公司临床医学部高级医学总监彭芸女士详细介绍昂拉地韦既往试验结果,并对儿童和青少年 Ⅲ 期临床研究的方案设计做了细致解读。
临床 CRO 公司斯丹姆项目总监范震则详细介绍了项目的管理流程及后续推进计划。与会嘉宾首都医科大学附属北京儿童医院梁宇光教授就儿童流感临床试验中心流程及质量管理要点进行了分享;成都市妇女儿童中心医院贺钰磊教授则分享了儿童流感临床试验的管理技巧,聚焦如何优化儿童用药体验与依从性。浙江医院沈道江教授以及延边大学附属医院金灿教授分别就青少年流感临床试验知情技巧、参与者保留等方面进行了经验交流。
两项Ⅲ期会议分别在徐保平教授、瞿介明教授的引领下,各中心研究者与机构专家积极建言献策,围绕临床研究方案设计、风险防控及临床试验操作规范等关键议题展开热烈讨论。会议充分汇聚了专家们的智慧结晶与实践经验,为昂拉地韦 Ⅲ 期临床试验的高效推进、高质量开展增强意识并达成共识。






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03 PI深情寄语,共创中国好药
两大研究犹如创新双子星,在儿童及青少年流感治疗领域闪耀光芒。昂拉地韦片以其强效、广谱、快速和低耐药的特点,有望解决青少年流感治疗中学业耽误的难题;而昂拉地韦颗粒则通过优化药物口感和递送方式,为低龄儿童的流感治疗带来了全新的解决方案。两大研究的同步推进,不仅为儿童及青少年群体带来了更精准、更安全的治疗选择,也为国内流感药物研发注入了新的活力。


04 集团矢志创新,全力保障护航药

会议在热烈的讨论与总结中圆满落下帷幕。众生药业实控人、副董事长张玉冲女士发表答谢辞,向徐保平教授、瞿介明教授两位 Leading PI 致以崇高敬意,向与会专家和合作单位代表致以衷心感谢,并表示昂拉地韦此次启动的2项Ⅲ期临床研究将进一步覆盖更多人群,作为众生睿创今年启动的第 4、5 项 Ⅲ 期临床研究,这不仅是我们创新药研发 “加速跑” 的见证,更彰显了深耕呼吸抗病毒领域的决心。
公司将继续加大研发投入,推动昂拉地韦系列研究高效、高质量完成,为儿童及青少年流感治疗领域贡献中国原创力量。未来,众生药业将携手临床研究者,以科学的严谨、护苗的温情,共同攻克难关,为儿童和青少年打造更优流感治疗方案,为健康中国助力!



