关于众生睿创
关于众生睿创
公司简介
公司简介

       广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称众生睿创)是一家专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发与商业化的中外合资企业,成立于2018年10月,总部坐落于中国广州市黄埔区,是A股知名上市公司广东众生药业股份有限公司 的控股子公司。

       众生睿创基于对呼吸系统和代谢性疾病病理生理的理解与洞见,聚焦于研发流感、新冠、禽流感、特发性肺纤维化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病和体重管理等重大疾患和公共卫生问题的全新疗法。

       众生睿创建立了多个处于不同研发阶段的全球首创或同类最佳药物研发管线,全球首个口服拟肽类单药3CL蛋白酶抑制剂,用于治疗轻中度新冠病毒感染患者的来瑞特韦片已经获得药品注册证书,实现产业化。与辉瑞的Paxlovid相比,来瑞特韦片可以单药使用,无需联用利托那韦,能够最大限度避免药物间的相互作用,为新冠高危人群提供更安全有效的保护,具有明显的临床优势。全球首个流感病毒RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片已经向NMPA递交NDA申请获得受理;国内首个获批临床治疗NASH的创新药ZSP1601正在IIb期临床;具有全球自主知识产权、用于治疗代谢综合症的长效GLP-1/GIP单分子双重激动剂RAY1225注射液已进入II期临床阶段。

       我们的愿景是为全球呼吸系统和代谢性疾病特别是病毒性、感染性疾病患者带来创新疗法,成为中国领先、世界一流、科学引领的创新型生物科技公司。


管理团队
龙超峰 先生
龙超峰 先生
创始人/董事长

北京医科大学临床药理学硕士,加入众生药业43年,教授级高级工程师,超过30年新药研发经验,研发新药10多个,取得发明专利证书20多件,分别获得中国专利奖银奖1项、优秀奖2项、广东省专利优秀奖2项。

广东省科技进步一等奖第一完成人、东莞市高层次人才特支计划入选者

陈小新
陈小新 博士
联合创始人/董事/总裁

广州中医药大学医学博士中山大学生物与医药工程博士教授级高级工程师;陈小新博士曾任众生药业创新药事业部总监、研发中心副总经理,具有12年新药研发经验,领导完成了8个一类创新药和2个改良型新药的IND申请并全部获批临床,涉及疾病领域包括肿瘤、呼吸系统、心脑血管疾病和非酒精性脂肪肝炎,其中2个创新药已分别进入临床II期、III。陈小新博士熟悉从项目立项到药物发现、临床前研究、临床研究直至产业化的创新药研发整个流程,在创新药研发上具有独特见解并具有较为丰富的创新药研发、管理经验。 作为项目总负责人,陈小新博士主持国家重大新药创制项目等数十项国家、省级科研项目,获得资助经费总计3800多万元;作为主要发明人,获得包括PCT专利在内的发明专利授权35项;发表学术论文30篇。目前,陈小新博士担任中国医药生物技术协会纳米生物技术分会委员中国NASH新药联盟副主席、湾区新药汇副秘书长,同时也担任“广东省科学技术厅项目评审专家”。

李海军
李海军 先生
联合创始人/高级副总裁

第二军医大学医学硕士,中南大学大学生物与医药博士研究生;曾任东阳光药业研究院临床部副部长,先声药业项目总监;7年临床医疗经验,10余年创新药物临床开发和管理经验,美国PMI项目管理专业人士资格认证师,成功领导并组织过多个1类创新药物的I~III临床研究,熟悉中国和ICH-GCP,熟悉肝病、流感、特发性肺纤维化、肿瘤等不同疾病治疗领域的研发进展。

刘东亮 先生
刘东亮 先生
营销中心副总裁

江西中医药大学 中药学硕士,香港大学医院管理MBA在读;曾任默沙东、正大天晴产品经理,众生药业营销副总经理;拥有20余年医药市场战略和销售策略管理经验,成功领导并组织过多个品牌的营销项目;领导多个产品上市后再研究项目的组织推进。


企业文化
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企业愿景
成为中国领先、世界一流、
科学引领的创新型生物科技公司
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企业使命
致力于解决呼吸和代谢性疾病领域未被满足的医疗和公共需求,为中国及全球患者带来创新疗法
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核心价值
患者至上,创新卓越,勇担重任,
团队合作,正直诚信
科学顾问委员会
钟南山 院士
钟南山 院士
中国工程院院士,博士生导师,973首席科学家

钟南山,男,1936年10月生。广州医科大学呼吸内科教授,博士生导师,973首席科学家,中国工程院院士,中华医学会前会长、顾问。爱丁堡大学荣誉教授,伯明翰大学科学博士(Doctor of Science),英国皇家内科学会高级会员(爱丁堡、伦敦),首届“港大百周年杰出学者”。现任国家呼吸疾病临床医学研究中心主任。

钟南山院士是我国支气管哮喘、慢性咳嗽、COPD、重大呼吸道传染性疾病(如COVID-19、SARS、H1N1、H5N6、H7N9、MERS等)防治的领军人物。先后主持国家973、863、“十五”“十一五”“十二五”科技攻关、国家自然科学基金重大项目、WHO/GOLD委员会全球协作课题等重大课题十余项。在国际学术期刊上发表SCI论文200余篇,其中包括New England Journal of Medicine、Nature Medicine、Lancet、American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine、Chest等呼吸疾病研究领域国际权威刊物,总引用次数近千次;在中华医学会等机构主办的国家级杂志上发表论文400余篇;出版各类专著《哮喘:从基础到临床》、《内科学》(全国统编教材)、《呼吸病学》等20余部;获得发明专利近60余项,实用新型30余项。先后获得包括国家科技进步二等奖、教育部科学技术进步奖一等奖、广东省科技进步一等奖等国家级、省部级科技奖等奖励20余项;获得全国白求恩奖章(2004)、南粤功勋奖(2011)、吴阶平医学奖(2011)、中国工程院光华科技成就奖(2016)、黄大年式国家级教学团队奖(2017)、改革先锋(我国公共卫生事件应急体系建设的重要推动者)等荣誉奖励数十项。国家卫健委高级别专家组组长(2020)


魏来 教授
魏来 教授
教授,博士生导师,中心主任

魏来教授,医学博士,主任医师,博士生导师,现任中国NASH新药联盟主席,清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任,中华医学会脂肪肝和酒精性肝病学组组长。曾经担任北京大学肝病研究所所长,北京大学人民医院肝病科主任,中华医学会肝病学分会主任委员、世界卫生组织病毒性肝炎防治策略和技术咨询委员会委员、亚太地区肝脏学会秘书长,参与制定世界卫生组织、美国肾脏病学会和亚太肝病学会的丙型病毒性肝炎指南,中国《慢性乙型肝炎防治指南》和《丙型肝炎防治指南》主要执笔者之一,并任《中华肝脏病杂志》副总编辑,《中华临床感染病杂志》副主编。国家“十五”科技攻关计划《我国输血后丙型肝炎病毒感染的慢性化规律和致肝癌作用》负责人,国家十一五重大科技专项和十二五重大科技专项丙型肝炎研究负责人,科技部基础工作专项丙型肝炎标准物质研究负责人,卫生部病毒性肝炎实验诊断技术平台研究负责人。

魏来教授在丙型肝炎自然史,基因型,丙型肝炎抗病毒治疗,非酒精性脂肪性肝病诊断等方面具有原始创新研究,并先后获得了国家教育部科技进步二等奖,中华医学科技进步二等奖等。目前已在肝病领域发表论著200余篇。




牛俊奇 教授
牛俊奇 教授
教授,博士生导师

牛俊奇教授,男,1958年出生。1988年在白求恩医科大学获传染病专业硕士学位。2000年7月获免疫学博士学位。先后赴英国及美国做访问学者4年。1993年10月到1994年12月作为高级访问学者赴英国伦敦大学圣玛利医院从事丙肝病毒的研究,1997年到1999年赴美国康洲大学医学院从事核酶抗HCV的研究。2000年被评聘为博士生导师。

牛教授20多年来一直坚持工作在临床第一线,致力于传染病的临床诊断与治疗,1994年诊断和治疗吉林省40余年来首例霍乱病人。1997年首次应用新式腹膜透析技术治疗肾出血热肾衰竭者。2000年确诊吉林省原发性胆汁性肝硬化,同年引进人工肝支持系统治疗肝衰竭。2003年4月首先报告,隔离,收治和转运吉林省首批7名SARS病人,同年获长春市总工会颁发的“五一劳动者奖章”,市委颁发的“抗非典优秀共产党员”称号,吉林大学“抗非典优秀医务工作者”称号。长春十大新闻人物。2004被国家人事部,卫生部评为全国卫生系统先进工作者。2005年获得吉林省第八批有突出贡献的中青年专业技术人才及吉林省第一批拔尖创新人才。2006年被评为第二届白求恩名医。2007年获得长春市卫生系统突发公共卫生事件应急处理先进个人称号。获得2008年度卫生部有突出贡献中青年专家称号。2008年会的第二批“吉林省高级专家”称号。2011年的第三批“吉林省高级专家”称号 

牛教授现任中国NASH新药联盟副主席吉林大学第一医院肝胆胰内科主任吉林省肝病研究所所长《临床肝胆病杂志》主编,作为课题负责人获得国家“十二五”科技重大专项项目和新药重大专项项目、担任973课题组组长;获得10项国家自然科学基金,吉林大学第一医院一期临床试验病房创始人和首任主任。作为负责人主持新药临床研究20余项。获得中华医学科技奖二等奖一项、教育部高等学校科学研究优秀成果奖一等奖一项、吉林省自然科学奖一等奖两项。




魏晓雄 博士
魏晓雄 博士
原FDA资深审评官员

魏晓雄博士,美国全球临床CRO临床总监。FDA药物评审中心原资深评审官。目前是许多欧美日全球大型药业和美国、欧洲和亚洲的中小型制药及生物技术公司的咨询专家。他是美国Merck国际临床药理奖学金1989年度的获得者,是美国临床药理学Board获证的临床药理学家,同时还是美国临床药理学和治疗学学会(ASCPT)会员

发展历程
2023

荣誉奖项

2023年1月,入选“2022年度中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”

2023年3月,入选“2022年广州市硬科技企业培育百强”

2023年5月,入选“2023年未来医疗100强—中国创新生物医药榜”

2023年6月,获北京市长城企业战略研究所颁发“2022年中国潜在独角兽企业”、“2023中国生物医药领跑者(Front-Runners)100榜单-卓越领袖榜”

2023年11月,荣膺“首届广州百家新锐企业”、荣耀上榜36氪创投“WISE2023未来商业之王 医疗健康领域年度企业”

2023年12月,获评“黄埔区 广州开发区2022年度潜在独角兽”、荣耀上榜广州市科技创新企业协会2023年独角兽创新企业榜单—“未来独角兽”企业

2023年12月,获广东知识产权保护协会评定为“2023年度广东省知识产权示范企业”

2023年12月,荣获“2023年第四届中国国生物医药产业链创新风云榜-年度最具投资价值新锐企业”

2023年12月,闪耀上榜第六届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“领军企业”、“2023年度最具影响力企业”

2023年12月,众生睿创董事、总裁陈小新博士荣获第六届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强—"2023年度创新型人物"

2023年12月,众生睿创累计申请专利约174项,累计获得专利授权91项(以专利证书为准)

产品进展-其他管线

2023年6月,用于治疗非酒精性脂肪肝炎新药ZSP1601片Ⅱb期临床试验全国研究者会在广州胜利召开,并于当日迎来首例受试者入组

2023年11月,具有全球自主知识产权,用于治疗代谢综合症的长效GLP-1/GIP单分子双重激动剂RAR1225注射液3月获批临床,5月首剂量入组,11月完成I期临床入组

2023年12月,ZSP1273颗粒剂,用于治疗儿童流感,处于临床快速推进阶段

产品进展-新冠强效药ZSP1216来瑞特韦片

2023年3月,迎来了中国首个单药3CL抑制剂来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)附条件批准上市

2023年3月,来瑞特韦片研发研讨会在广州生物岛举办,政产学研界代表共话举国体制下药物研发“加速度”

2023年5月,由广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主办,众生睿创公司协办的来瑞特韦片上市后研究项目正式启动

2023年5月,来瑞特韦片乐睿灵®上市会在广州顺利召开

2023年7月,来瑞特韦片乐睿灵®上市会在河北雄安新区盛大召开

2023年12月,乐睿灵®「来瑞特韦片」作为国际首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL靶向新冠药物成功纳入国家医保目录

2023年12月,来瑞特韦片获评“2023年广东名优高新技术产品 "

产品进展-甲流ZSP1273昂拉地韦片

2023年6月,昂拉地韦片(ZSP1273)列入广东省“三重”项目-“重点项目名单”

2023年7月,全球首个流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂昂拉地韦片—昂拉地韦(ZSP1273)III期临床试验获得积极结果

2023年12月,昂拉地韦片(商品名:安睿威®)新药上市申请获受理

2022

产品进展

2022年2月,国内首个获批临床治疗甲型流感的化学一类新药ZSP1273获美国FDA新药临床试验许可

2022年5月,治疗新冠特效药3CL蛋白酶抑制剂RAY1216于5月13日获得国家药品监督管理局批准开展临床试验

2022年6月,国内首个批准临床治疗NASH的创新药ZSP1601入围2022年度欧洲肝病协会(EASL)肝病国际大会

2022年7月,新冠特效药RAY1216来睿特韦片完成7月完成I期临床入组,9月完成三亚IIT研究,11月开展III期临床研究

2022年10月,治疗NASH的创新药ZSP1601 IIb期临床实验方案讨论会在公司总部举行

2022年12月,自主研发的多肽药物用于治疗代谢性疾病的RAY1225注射液(GLP-1/GIP)临床试验申请资料获得国家药品监督管理局受理

荣誉奖项

2022年9月,众生睿创再次斩获米内网“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”

2022年9月,荣登“2022年广州拟上市高企后备百强榜单”

2022年12月,获得“2022年创新型中小企业”

2022年12月,荣获第五届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强“先锋企业”及“最具投资价值企业”

2022年12月,荣获”2022年高精尖企业“称号

2022年12月,被评定为“2021年GEI中国潜在独角兽企业”

2022年12月,众生睿创累计申请专利约127项,累计获得专利授权74项(以专利证书为准)

2022年12月,众生睿创完成3.7亿元C轮融资

2021

荣誉奖项

2021年4月,荣获”第五届未来医疗100强中国创新医药榜“TOP37

2021年6月,被认定为“广州市黄埔区广州开发区潜在独角兽企业”

2021年9月,荣登2020年度中国生物医药企业创新力百强榜单:“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”

2021年10月,入选2021粤港澳大湾区新经济先锋企业50强

2021年12月,获得广东省2021年高新技术企业

2021年12月,入围2021德勤中国高科技高成长明日之星“2021年广州高科技高成长明日之星20强”,继而代表广州入围“2021年中国明日之星50强”榜单

ZSP 1273/ZSP 1601/ZSP 1603项目获得国内外专利10项

2021年5月,公司正式“落户”广州黄埔区福珀斯创新园,并隆重举办了众生睿创广州总部落成暨开业典礼

2021年3月, 治疗甲型流感一类新药ZSP1273颗粒剂获得药物临床试验通知书

2021年10月, 治疗特发性肺纤维化一类新药ZSP1603胶囊Ib/II a期首例受试者入组

2021年10月, 治疗NASH一类创新药ZSP1601片Ib/II a期临床试验获得积极结果

2021年12月,完成产品管线迭代升级,广谱抗新冠病毒药物研发项目取得关键进展

2020

2020年6月,流感创新药ZSP1273 片完成Ⅱ期临床试验获得了积极结果,支持ZSP1273片继续开展Ⅲ期临床试验

2020年10月,公司总部落地于中国广州市黄埔区福珀斯创新园

2020年12月,公司完成2.8亿元人民币B轮融资

2019

2019年3月,和上海药明康德新药开发有限公司共同开发治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的全球原创新药RCYM001

2019年3月,中国首个全球新靶点的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)1类创新药ZSP1601完成I期临床

2019年3月,中国首个获批临床的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂ZSP1273完成I期临床

2019年6月,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和恶性肿瘤的1类创新药ZSP1603完成I期临床

2019年6月,完成A轮融资跟投,引入境外投资者BioTrack Capital Fund I,LP(博远资本),宣告众生睿创A轮2000万美金融资完成

2019年8月,召开ZSP1273治疗甲型流感II期临床全国研究者会,启动II期临床;钟南山院士将作为临床试验总项目负责人

2019年11月,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的一类创新药物ZSP0678 I期首例受试者入组

2019年11月,“治疗非酒精性脂肪肝炎化药一类新药WXSH0078的研究和开发”、“治疗非酒精性脂肪肝炎化药一类新药WXSH0038的研究与开发” 获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持

2019年12月,治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂ZSP1273 II 期临床首例入组

2018

2018年3月,开始以呼吸和NASH相关创新药进行融资

2018年9月,“化药1类新药ZSP1601治疗非酒精性脂肪肝炎的I/II期临床研究”、“化药1类新药ZSP1603治疗特发性肺纤维化的I/II期临床研究”获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持

2018年10月,众生睿创在东莞注册成立

2018年12月, A轮引进境外知名投资者Southern Orchard Limited及Snow Owl, LLC合计1,580万美元