RAY1225注射液 III 期临床试验全国研究者会成功举行:共启肥胖 / 糖尿病治疗新征程
2025年6月29日,北京—广东众生睿创生物科技有限公司成功召开RAY1225注射液三项III期临床试验全国研究者会。本次会议围绕超重/肥胖(REBUILDING-2)及2型糖尿病(SHINING-2/3)两大治疗领域,在全国研究总负责人北京大学人民医院纪立农教授与共同Leading PI中山大学孙逸仙纪念医院严励教授的学术引领和指导下,来自全国100多家研究中心的300多名PI、研究者和机构老师代表等以线上线下方式齐聚北京,为高质量开展中国原创新药RAY1225注射液Ⅲ期临床研究群策群力,汇聚力量,达成共识。集团公司众生药业实控人张玉冲女士、众生睿创总裁陈小新博士出席会议并致辞,临床合作CRO公司北京海金格董事长齐学兵先生和斯丹姆集团董事长曹铁军先生与会支持。会议由众生睿创高级副总裁李海军先生主持。
聚焦核心领域,加快推进临床
众生睿创总裁陈小新博士首先致欢迎辞,陈博向与会专家介绍了众生睿创的研发聚焦领域、战略布局、管线布局及主要研发成果。陈博表示,众生睿创继成功研发上市来瑞特韦片和昂拉地韦片两个1类新药产品后,将核心聚焦RAY1225注射液,并推动该产品上市。期待在纪教授、严教授及各位专家的鼎力支持与悉心指导下,与各合作伙伴紧密携手,全加做好 RAY1225 注射液用于减重和降糖的三项 III 期临床研究。
顶尖学术领航,筑牢研究基石
北大人民医院纪立农教授在致辞中表示:RAY1225 作为众生睿创自主研发的 GLP-1/GIP 双受体激动剂,其双周制剂的特性有助于提升患者用药依从性。前不久在美国ADA大会上进行了壁报展示降糖和减重Ⅱ期研究的有效性和安全性数据,表明该药物具备卓越的药代特性,初步显示出显著减重及降糖效果。Ⅲ期研究旨在全面验证其疗效与安全性。期待本次全国研究者会能促成与各位研究者的深度交流,共同严守研究质量关,更希望 RAY1225 的开发能为国内外降糖减重治疗领域书写崭新篇章。
中山大学孙逸仙纪念医院严励教授在致辞中表示:很高兴与纪教授一起继续牵头REBUILDING-2研究,再次和申办方、各家研究中心合作,共同参与和开发中国原创性一类新药。严教授表示,孙逸仙纪念医院参与了RAY1225注射液I期到Ⅲ期临床研究,众生睿创临床团队展示出了专业高效能力,RAY1225注射液显示出优秀的安全性和有效性数据,也期待Ⅲ期临床研究能取得圆满成功。
精准解读方案,严守质量底线
公司临床医学部高级医学总监彭芸女士详细阐述了 RAY1225 的设计策略、临床前研究数据以及临床试验成果。公司临床医学部资深医学经理李静与医学经理吴颖分别对糖尿病和超重 / 肥胖三项 III 期临床研究的方案设计做了细致解读。临床 CRO 公司海金格项目总监葛丽香女士与斯丹姆公司项目总监王红霞女士则详细介绍了项目的管理流程及后续推进计划。北京大学人民医院高蕾莉教授聚焦 GLP-1 受体激动剂胃肠道不良事件(GIAE)的管理与记录,从 GIAE 特征、风险管理举措及 AE 记录三方面进行了深入讲解与经验分享,为风险防控提供了科学、可行的解决方案。济南市中心医院研究者薛霞医生和米念荣医生基于 RAY1225 减重和降糖 II 期试验,从受试者依从性、AE 管理等角度分享了宝贵经验。
在纪教授、严教授的引领下,各中心研究者与机构专家积极建言献策,围绕临床研究方案设计、风险防控及临床试验操作规范等关键议题展开热烈讨论。会议充分汇聚了专家们的智慧结晶与实践经验,为 RAY1225 III 期临床试验的高效推进、高质量开展增强意识并达成共识。
PI深情寄语,共创中国好药
全国研究总负责人、众生睿创内分泌与代谢专家委员会主席纪立农教授对会议做总结发言。他高度评价与会专家们对临床方案进行的细致、深入的研讨,彰显出专家们的专业素养、严谨的科研思维及对方案细节的精益求精。纪教授特别感谢参会的机构老师们积极参与与经验分享和建议献策,强调项目顺利推进和高质量开展离不开临床试验机构的强力支撑。纪教授提出,临床研究需要各方的紧密合作,充分沟通,共同攻关,携手解决。纪教授表示,RAY1225 作为全球首款进入Ⅲ期临床研究的 GLP-1/GIP 激动剂双周制剂,凭借显著的降糖、减重功效,有望为患者带来全新的治疗选择,并登上全球学术舞台。
集团矢志创新,全力保障护航
众生药业实控人、副董事长、高级副总裁张玉冲女士发表答谢辞,向纪教授、严教授两位Leading PI致以崇高敬意,向与会专家和合作单位代表致以衷心感谢。她表示,本次会议就研究背景、方案设计、项目进展及风险把控等进行了全面汇报,与会专家的热烈讨论与积极献策将有力推动RAY1225注射液三项Ⅲ期研究的顺利开展与高质量完成。张总强调,众生药业坚定不移实施“中药为基、创新引领,聚焦特色”的战略定位,持续注重并加大研发投入,连续多年研发投入占营销总额12%以上,聚焦核心治疗领域,全力谋求创新突破。集团公司将在人力、物力、财力等多方面给予众生睿创全方位支持,加速推进创新药研发进程。张总深情期待,在纪教授、严教授的共同带领和指引下,研究各参与方同心同德,共同秉持对科学真理的敬畏之心、对研究质量的极致追求、对项目效率的坚持不懈,加速推进RAY1225注射液Ⅲ期临床研究的进程,并肩见证RAY1225新药上市时刻,共同为人类健康事业贡献我们中国创新力量!衷心祝愿各位大家身体健康、工作顺利、万事顺遂!
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