招贤纳士
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企业招聘
首席科学家
博士 | 10年以上 | 语言不限 | 年龄不限工作地点:广州-黄埔区

职位描述:

1根据公司研发的总体要求,研究把握国内外医药产业技术发展方向,协助总裁建立公司发现和开发创新药产品的总体战略和方向;

2、全面负责公司委托研究和自主研究创新药产品技术的研究与开发,带领团队开展创新药选题以及研发涵盖从靶点选择,先导化合物的发现和优化,到候选化合物的确定、体内体外临床前评价等整个新药研发过程;

3、为公司创新药物的开发及筛选工作,提供项目研究方向、研究思路,组织项目技术论证和项目评审,让创新药项目的研究方向符合真实临床需求,降低项目开发风险;

4、带领团队开展高效研发,系统性解决研发项目实施过程中遇到的关键技术问题及难题,并对研发风险及时的预测和规避,提出明确解决方案,促进并确保项目按照计划推进,提升项目质量和技术实施能力;
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、跟踪及掌握创新药物研究国际前沿进展,收集相关项目信息,对公司创新药研发方向提出合理建议;

6、参与设计和建设公司研发中心,建立和领导一流的研发团队;

7、承担各级科技项目课题,指导完成科技项目的选题、立项申报、预算制定、项目实施、验收总结等工作;

8、组织开展广泛的国际国内合作,引进新药项目或输出新药项目,并与国内外药监系统、临床研究基地、外包服务公司等机构保持良好沟通。


任职要求:

1、博士以上(海外留学优先考虑),药学、药理学、有机化学等相关专业;

2、具有肝病、呼吸系统疾病等疾病诊疗、新药研发10年以上工作经验,曾在跨国药企或海外知名院校、研究机构从事创新药研究;有领导/作为主要参与人员参与过创新新药项目获批上市的经验;

3、熟悉创新药开发模式、流程、技术要求及相关注册法规;

4、对疾病发病机理、诊疗现状、不同治疗药物的优缺点和未满足临床需求等具有专业的见解;

5、掌握国内外生物药研究最新动态,具有把握行业发展趋势的眼光和前瞻性选择开发项目的能力;

6、具有职业追求和事业理想,有高度的工作热情和良好的职业素养及商业保密意识,创新开发能力强,勇于承担责任和压力。


研发分析经理
研究生 | 6年以上 | 语言不限 | 年龄不限工作地点:广州-黄埔区

职位描述
1、参与药品研发立项与预算编制工作;
2、负责对外分析审计工作;
3、负责项目的全面质量研究工作,根据研发进度要求,制定质量研究整体方案;
4、负责质量研究技术方案与报告的审核,推进分析实验计划,攻克分析难题;
5、负责质量标准全生命周期管理,包括标准的开发、转移、确认、验证与变更;
6、协助总监进行质量分析实验室建设与日常管理工作;
7、协助总监进行质量分析人员的日常管理与绩效考核、负责技术指导与培训;
8、负责规范化研发分析平台的搭建与维护,确保数据完整性与质量研究科学性;
9、负责建立健全研发分析工作的管理制度与操作规程,拟定质量研究技术模板。

任职要求:
1、分析化学、药物分析或药学相关专业,硕士学历;
2、具有6年以上研发分析工作经验,有国内大型研发企业工作经验者优先;
3、具有3年以上团队管理经验,具有良好的沟通协调能力;
4、至少独立主持过5个以上药品质量研究工作且至少2个项目已获得批准生产;
5、熟悉常规分析仪器或检测设备的操作,如HPLC、GC、溶出仪等;
6、精通色谱分离原理,具有扎实的药物化学、分析化学等专业知识;
7、熟悉各种分析方法的开发、验证流程,能够独立进行杂质谱研究;
8、熟悉申报资料中关于分析方面的技术要求,有较强的文字功底及语言表达能力,能够独立撰写技术方案、报告;
9、熟悉CFDA、FDA、ICH、WHO相关质量研究法规、技术指导原则、药典,能够编写中国药典格式质量标准;
10、熟悉企业GMP、cGMP管理规范,能够因地制宜的进行分析偏差、变更管理,建立质量控制实验室和规范化操作流程;
11、有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料;
12、有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围。

临床稽查经理
本科 | 5年以上 | 语言不限 | 年龄不限工作地点:广州-黄埔区

职位描述:

1、负责建立和维护临床研究质量保证系统和培训体系,建立临床试验操作SOP,并定期审阅及完善/更新。

2、为保证临床试验质量,定期对临床组内部临床试验项目及外部委托项目的操作和管理进行稽查。

3、协助临床负责人制订临床部门年度质量培训计划和新员工培训方案。

4、负责公司对外委托单位资质和SOP系统的尽职调查与评估。

5、指导稽查员制订项目稽查计划、实施方案和改进措施。

6、为临床团队成员提供GCP、SOP等培训;根据稽查所发现问题对临床团队成员进行不定期培训。

7、负责稽查团队人员的培养、管理与考核。

8、对部门研究开发的项目、技术、数据保密负责。



任职要求:

1、国家统招的医学、药学等相关医药专业;

2、在大型、综合型制药企业从事新药临床试验研究5年以上工作经验,或5年以上临床稽查经验;

3、有临床工作经验或CRO公司工作经验者优先,有肿瘤项目经验优先。

4、熟悉相应的国内药物研发、临床研究的指导原则、法规政策;

5、熟悉法规和国内外临床研发现状,精通临床试验全过程;有丰富行业资源;

6、能熟练进行中英文献检索、阅读文献资料、写作和交流;

7、谦虚好学、诚信可靠,具有良好的沟通协调、判断与决策能力、团队管理和执行管理的能力。


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