国产抗流感药唯一!昂拉地韦获法国国家健康与医学研究院专家组认可与推荐
2025年6月12日,法国国家健康与医学研究院(INSERM)下辖新发传染病研究资助机构(ANRS MIE)网站在线全文发表该单位抗病毒与治疗性抗体(AvATher)专家组就新型抗流感药物昂拉地韦作出的积极推荐和评价意见。
AvATher专家组关于抗流感新药昂拉地韦(Onradivir)的最新评估意见
本报告为2025年3月13日AvATher专家组与中国广东众生睿创生物科技有限公司团队就新型抗流感药物昂拉地韦进行科学讨论交流的会议内容,涵盖:
1、昂拉地韦临床前药效评估
2、关键临床试验主要结果
3、已公开的安全性及有效性数据
报告核心聚焦于专家组对该药物治疗前景的专业研判,并重点探讨PB2抑制剂与神经氨酸酶抑制剂联用方案在强化抗病毒策略中的价值。
今年春节期间,公司收到法方新发传染病研究机构(ANRS MIE)工作人员邮件,希望能与公司就新型PB2抑制剂昂拉地韦进行深入交流和讨论。2月14日,法方ANRS MIE负责人Pr. Yazdan Yazdanpanah主任亲自发来邀请函,认为“经AvATher专家组专业评估后,对PB2亚基抑制剂昂拉地韦感兴趣。为此,我们诚邀贵方参与AvATher专家组线上会议,展示昂拉地韦相关研究成果及研发计划。这将是我们与贵方深入交流的重要契机。此次会议将有助于探索众生睿创与ANRS MIE科学与临床协作网联合开展项目合作的可能性。”
在广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院钟南山院士/杨子峰教授课题组指导下,众生睿创积极与法方保持密切沟通、交流,共同商定会议主题与日程。三方于2025年3月13日召开线上学术讨论会,钟院士、杨教授、占扬清博士及AvATher两位主席和来自临床、病毒学、免疫等不同领域的9位法方专家,公司总裁陈小新博士、高级副总裁李海军先生等,就“昂拉地韦:突破病毒耐药与甲型流感治疗新选择”进行深入沟通与交流,内容包括临床前药效、耐药株活性,临床作用机制,临床Ⅱ期&Ⅲ期有效性、安全性结果,耐药突变分析和临床优势,药物药物相互作用,临床治疗价值与后续临床开发策略,是否寻求在欧盟上市等全方位进行了讨论,并达成一致意见。双方同意在适当时机向全球公众公开本次会议内容。2025年6月12日,在昂拉地韦获国家药监局批准上市和Ⅲ期临床研究结果在国际呼吸病领域顶刊Lancet Respiratory Medicine发表后,法国ANRS MIE网站及时向全球公众推荐昂拉地韦用于流感的治疗。这是首个中国抗病毒药物获得ANRS MIE的认可与推荐,也是继巴洛沙韦后,ANRS MIE推荐的全球第二个抗流感药物。
有关INSERM
法国国家健康与医学研究院,成立于1964年,是一所总部位于法国巴黎的国家级公共科学和技术研究机构,其前身是成立于1941年的法国国家卫生研究院,由法国卫生部和研究部共同管理。是法国唯一一个完全致力于人类健康的公共研究组织,参与从研究到治疗的全过程,其宗旨通过增进对生命和疾病的知识、创新治疗方法和公共卫生研究,促进全人类健康。
有关ANRS MIE
2020年12月16日,法国宣布在国家健康与医学研究院(INSERM)内建立传染病和新发传染病研究资助机构,为新冠病毒感染(COVID-19)、艾滋病、性传播疾病、病毒性肝炎等研究提供专项资助,从而更好地应对COVID-19大流行并加强对新发传染病的研究。曾在应对禽流感、非典、埃博拉病毒等重大流行性疾病时发挥重要作用。
有关AvATher
AvATher小组最初旨在评估抗新冠病毒药物,现将其职能范围扩展至其他呼吸道病毒(冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒以及其他被列为重点病原体的病毒)。针对处于后期临床研发阶段的抗病毒药物,向卫生主管部门和/或临床医生提供专业咨询意见。评估抗病毒候选药物的治疗潜力并确立优先级排序,以推动/促进这些药物在国家或欧洲临床研究平台中的评估工作。就特定抗病毒药物针对特定适应症的临床评估价值及纳入法国治疗储备体系的必要性,向决策机构提供专业建议。
参考文献:
1.https://anrs.fr/en/scientific-research/scientific-facilitation-groups/antivirals-monoclonal-antibodies-avather/
2.MESRI. Création d'une nouvelle agence de recherche sur les maladies infectieuses et émergentes.
https://www.enseignementsup-recherche.gouv.fr/cid155976/creation-d-une-nouvelle-agence-de-recherche-sur-les-maladies-infectieuses-et-emergentes.html
3.https://casisd.cas.cn/zkcg/ydkb/kjzcyzxkb/2021/zczxkb202102/202103/t20210322_5981099.html