公司抗甲型流感病毒创新药物ZSP1273片已完成Ⅱ期临床试验并与钟南山院士进行Ⅲ期临床拟定方案讨论

近日，由众生睿创组织开展的抗甲型流感病毒创新药物ZSP1273 片已完成Ⅱ期临床试验，是国内首个完成Ⅱ期临床试验的治疗甲型流感的小分子 RNA聚合酶抑制剂。

ZSP1273片Ⅱ期临床研究主要内容是初步评估ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感患者的安全性和疗效，确定III期临床试验的拟用剂量及给药方案。截止2020年5月，本项目共入组172例，完成计划例数的43%（172例/400例）。 因本试验入组人数只有计划入组人数的43%，在进行多重性分析比较时，不能提供足够的把握度检验出ZSP1273各剂量试验组与安慰剂组在TTAS上的统计学差异。但Ⅱ期临床研究主要目的是进行不同给药剂量的有效性和安全性的探索，为Ⅲ期确证性临床研究提供依据。

已经获得的Ⅱ期临床研究的有效性和安全性结果表明，在仅完成43%目标入组病例下，ZSP1273治疗成人急性单纯性流感的Ⅱ期临床研究仍取得了积极的有效性结果，同时，安全性和耐受性良好，基本达到本项目Ⅱ期临床研究剂量探索的目的和预期。

6月30日，众生睿创董事长龙超峰先生、总裁陈小新博士以及高级副总裁李海军先生前往广州，与临床研究总负责人钟南山院士针对ZSP1273片Ⅱ期临床试验结果及III期临床试验拟定方案进行讨论，以迅速推进Ⅲ期临床试验进程。