众生睿创一类创新药ZSP1273片完成 I 期临床试验

时间 :2019.04.25浏览次数:64作者:众生睿创

近日,公司研发的 ZSP1273 片已在吉林大学第一医院完成 I 期临床试验。是国内首个获批、首个完成 I 期临床试 验的治疗甲型流感的小分子 RNA 聚合酶抑制剂。 试验结果表明,ZSP1273 安全性、耐受性良好,药代动力学特征理想。为Ⅱ期临床试验的开展提供充分的依据。


作为国内第一个甲型流感病毒 RNA 聚合酶抑制剂, 其作用机制明确,药效靶点选择性高,体外活性高,对包括法定乙类报告传染病 人感染 H7N9 禽流感在内的多种不同亚型流感病毒株有效,体内药效优秀,且安全性高。临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗。


根据世界卫生组织(WHO)估计,每年流感的季节性流行可导致全球 300 万至 500 万例的重症病例,29 万至 65 万病例死亡。每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。 目前在国内上市的神经氨酸酶抑制剂仅有奥司他韦、帕拉米韦和扎那米韦三种药物,奥司他韦占据了神经氨酸酶抑制剂的绝大部分市场。销售额逐年增长非常明显。 流感病毒具有突变率高,病毒间重组现象多的特点,现有的抗流感药物难以应对多变的流感病毒,流感病毒的耐药性影响现有抗流感病毒药物的治疗效果,以及针对病毒靶点药物的大量使用进一步加速了流感耐药株的出现。 因此,急需研发新型作用机制抗流感药物满足临床上未被满足的对于流感病毒药物的巨大需求。 


ZSP1273 项目的 II 期临床试验全球主要研究者为国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士,项目 II 期临床试验方案讨论会已于国家呼吸系统疾病临床医学研究中心顺利召开,II 期临床试验工作将于近期启动。 


ZSP1273 片 I 期临床试验的完成为其成功上市迈出了坚实的一步,如经过 II/III 临床研究确证疗效获准上市,能够弥补现有标准治疗方案的不足,对流感和人患禽流感具有更优的治疗效果,市场前景巨大,并且具有显著的临床意义及公共健康意义。