众生睿创预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物 ZSP1273 片Ⅱ期临床试验启动

时间 :2019.08.25浏览次数:108作者:众生睿创

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8月24日上午,众生睿创在广州市召开了“ZSP1273片治疗甲型流感Ⅱ期临床试验全国研究者会”。本次会议标志着众生睿创用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273片Ⅱ期临床试验正式启动,来自全国13个省市26家研究中心的研究者代表以及病毒检测、数据分析等相关合作单位代表共百余人出席了会议。


ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂。ZSP1273片Ⅱ期临床试验方案已与国家药品审评中心沟通并获得书面同意,且已获得组长单位广州医科大学附属第一医院Ⅱ期临床试验伦理批件,临床研究总负责人为钟南山院士。

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根据世界卫生组织(WHO)估计,每年流感的季节性流行可导致全球300万至500万例的重症病例,29万至65万病例死亡,每一次流感大流行都给全球公共卫生、经济造成极大破坏。


奥司他韦,曾被誉为是抗流感病毒的“神药”,在历次国家应急救援和重大疫情防控的时刻都发挥了关键作用。但随着近几年来奥司他韦国内使用普及,耐药性也在增加,治疗效果受到影响。据美国、日本等国家报道,2008-2009年流感季节中超过90%的季节性甲型流感病毒(H1N1)对奥司他韦耐药,在H5N1、H7N9等禽流感中也发生耐药。此外,看似常见的流感病毒具有突变率高、病毒间重组现象多、可能发生并发症甚至发展成重症的特点,现有的抗流感药物难以应对多变的流感病毒。


因此,急需研发新型作用机制抗流感药物满足临床上未被满足的对于流感病毒药物的巨大需求。此番,众生睿创研发的ZSP1273片正是瞄准未被满足的临床需求,对于破解流感病毒防治难题,具有里程碑意义。


“作为国内第一个获批临床试验的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,ZSP1273片的体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以上,且显著优于国外同类临床在研化合物VX-787,同时对奥司他韦耐药株和高致病性禽流感病毒株亦有很好的活性。”众生睿创董事长龙超峰表示。


国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、广州医科大学附属第一医院、广州呼吸健康研究院和呼吸疾病国家重点实验室钟南山院士表示,ZSP1273是中国原创、新靶标的抗流感病毒新药,与临床最常用的奥司他韦相比具有划时代意义,某程度上正在参与国际竞争性研究。


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